山西省建设厅关于转发建设部《城市排水许可管理办法》的通知
山西省建设厅
关于转发建设部《城市排水许可管理办法》的通知
晋建城字[2007]41号
各市建设局（建委）、太原市市政管理局、大同市市政公用局：
现将建设部《城市排水许可管理办法》（建设部令第152号）转发给你们，请遵照执行。
山西省建设厅
二〇〇七年二月六日
中华人民共和国建设部令
第152号
《城市排水许可管理办法》已于2006年12月11日经建设部第112次常务会议讨论通过，现予发布，自2007年3月1日起施行。
建设部部长 汪光焘
二○○六年十二月二十五日
城市排水许可管理办法
第一条 为了加强城市排水管理，保障城市排水设施安全正常运行，防治城市水环境污染，根据《中华人民共和国行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号），制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内申请城市排水许可，对排水户向城市排水管网及其附属设施排放污水的活动实施监督管理，适用本办法。
第三条 排水户向城市排水管网及其附属设施排放污水，应当按照本办法的规定，申请领取城市排水许可证书。
未取得城市排水许可证书，排水户不得向城市排水管网及其附属设施排放污水。
第四条 本办法所称排水户，是指因从事制造、建筑、电力和燃气生产、科研、卫生、住宿餐饮、娱乐经营、居民服务和其他服务等活动向城市排水管网及其附属设施排放污水的单位和个体经营者。
第五条 国务院建设主管部门负责全国城市排水许可的监督管理。
省、自治区人民政府建设主管部门负责本行政区域内城市排水许可的监督管理。
直辖市、市、县人民政府负责城市排水管理的部门（以下简称排水管理部门）负责本行政区域内城市排水许可证书的颁发和管理。
第六条 在城市排水管网及其附属设施覆盖范围内，排水户应当按照城市排水规划等有关要求，将污水排入城市排水管网及其附属设施。
第七条 排水户需要向城市排水管网及其附属设施排放污水的，应当持有关材料向所在地排水管理部门申请办理城市排水许可证书。排水管理部门应当自受理申请之日起20日内作出决定。
本办法实施前已向城市排水管网及其附属设施排放污水的排水户，应当按照前款规定申请办理城市排水许可证书。对符合许可条件的，予以核发城市排水许可证书；对不符合许可条件的，由排水管理部门责令限期改正，符合条件后，予以核发城市排水许可证书。
第八条 符合以下条件的，予以核发城市排水许可证书：
（一）污水排放口的设置符合城市排水规划的要求；
（二）排放的污水符合《污水排入城市下水道水质标准》（CJ3082）等有关标准和规定，其中，经由城市排水管网及其附属设施后不进入污水处理厂、直接排入水体的污水，还应当符合《污水综合排放标准》（GB8978）或者有关行业标准；
（三）已按规定建设相应的污水处理设施；
（四）已在排放口设置专用检测井；
（五）排放污水易对城市排水管网及其附属设施正常运行造成危害的重点排污工业企业，已在排放口安装能够对水量、pH、CODcr（或TOC）进行检测的在线检测装置；其他重点排污工业企业和重点排水户，具备对水量、pH、CODcr、SS和氨氮等进行检测的能力和相应的水量、水质检测制度；
（六）对各类施工作业临时排水中有沉淀物，足以造成排水管网及其附属设施堵塞或者损坏的，排水户已修建预沉设施，且排放污水符合本条第二项规定的标准。
重点排污工业企业和重点排水户，由排水管理部门会同有关部门确定并向社会公布。
第九条 申请办理城市排水许可证书，应当如实提交下列材料：
（一）城市排水许可申请表；
（二）有关专用检测井、污水排放口位置和口径的图纸及说明材料；
（三）按规定建设污水处理设施的有关材料；
（四）排水许可申请受理之日前一个月内由具有计量认证资格的排水监测机构出具的排水水质、水量检测报告；
（五）排放污水易对城市排水管网及其附属设施正常运行造成危害的重点排污工业企业，应当提供已在排放口安装能够对水量、pH、CODcr（或TOC）进行检测的在线检测装置的有关材料；其他重点排污工业企业和重点排水户，应当提供具备检测水量、pH、CODcr、SS和氨氮能力及检测制度的材料。
第十条 城市排水许可证书的有效期为5年。因建设施工需要向城市排水管网及其附属设施临时排放污水的，城市排水许可证书的有效期，由排水管理部门根据排水状况具体确定，但最长不得超过施工期限。
第十一条 城市排水许可证书有效期满需要继续排放污水的，排水户应当在有效期届满30日前，向排水管理部门提出申请。排水管理部门应当根据申请，在有效期届满前作出是否准予延续的决定。准予延续的，有效期延续5年。
排水户在城市排水许可证书有效期内，严格按照许可内容排放污水的，有效期届满时，经原批准机关同意，可不再审查，城市排水许可证书有效期延期5年。
第十二条 排水户应当按照许可的排水种类、总量、时限、排放口位置和数量、排放的污染物种类和浓度等排放污水。
重点排污工业企业和重点排水户应当将按照水量、水质检测制度检测的数据定期报排水管理部门。
需要变更排水许可内容的，排水户应当按照本办法规定，向所在地排水管理部门重新申请办理城市排水许可证书。
第十三条 在汛期或者发生其他特殊情况时，排水户应当服从排水管理部门的统一调度，按照要求排放污水。
第十四条 排水户不得有下列行为：
（一）未取得城市排水许可证书，向城市排水管网及其附属设施排放污水；
（二）超过城市排水许可证书有效期限向城市排水管网及其附属设施排放污水；
（三）违反城市排水许可证书规定的内容，向城市排水管网及其附属设施排放污水；
（四）向城市排水管网及其附属设施排放剧毒物质、易燃易爆物质和有害气体等；
（五）堵塞城市排水管网或者向城市排水管网及其附属设施内倾倒垃圾、渣土、施工泥浆等易堵塞物；
（六）擅自占压、拆卸、移动和穿凿城市排水管网及其附属设施；
（七）擅自向城市排水管网及其附属设施加压排放污水；
（八）其他损害城市排水管网及其附属设施正常运行的行为。
第十五条 排水管理部门应当依照有关法律、法规和本办法的规定，对排水户排放污水的情况实施监督检查。
第十六条 排水管理部门履行监督检查职责时，有权采取下列措施：
（一）进入现场开展检查；
（二）要求被检查排水户出示城市排水许可证书；
（三）查阅、复制有关文件和材料；
（四）要求被检查的单位就有关问题做出说明；
（五）纠正违反有关法律、法规和本办法规定的行为。
第十七条 排水管理部门应当委托具有计量认证资格的排水监测机构定期对排水户排放污水的水质进行检测，并向社会公开检测结果。
第十八条 排水管理部门依法对排水户实施监督检查，有关单位和个人不得拒绝或者阻挠。
被检查单位应当接受监督检查，并提供工作方便。
排水管理部门及其工作人员对知悉的被检查单位的商业秘密负有保密义务。
第十九条 对经由城市排水管网及其附属设施后不进入污水处理厂、直接排入水体的污水，排水管理部门应当定期进行水质检测。发现污水水质不符合《污水综合排放标准》（GB8978）或者有关行业标准的，排水管理部门应当立即查明原因。
经排查发现排水户排放污水的水质不符合排水许可要求的，排水管理部门应当责令其限期改正；逾期仍不符合排水许可要求的，撤回城市排水许可证书，禁止其向城市排水管网及其附属设施排放污水，并将有关情况及处理结果告知同级环保部门。
第二十条 排水管理部门应当将监督检查的情况及有关问题的处理结果向社会公开。
第二十一条 有下列情形之一的，作出排水许可决定的排水管理部门或者其上级行政机关依据职权或者根据利害关系人的请求，可以撤销城市排水许可证书：
（一）排水管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予城市排水许可决定的；
（二）超越法定职权作出准予城市排水许可决定的；
（三）违反法定程序作出准予城市排水许可决定的；
（四）对不符合许可条件的申请人作出准予许可决定的；
（五）依法可以撤销城市排水许可的其他情形。
排水户以欺骗、贿赂等不正当手段取得城市排水许可的，应当予以撤销。
第二十二条 排水管理部门在办理城市排水许可过程中不得收费。
排水管理部门实施排水许可所需经费，应当列入排水管理部门的预算，由本级财政予以保障，按照批准的预算予以核拨。
第二十三条 违反本办法第六条规定，排水户未将污水排入城市排水管网及其附属设施的，由排水管理部门给予警告，责令限期改正，并可处以5000元以上1万元以下的罚款。
第二十四条 排水户违反本办法第十四条规定的，由排水管理部门给予警告，责令限期改正，并可处以1万元以上3万元以下罚款。
第二十五条 排水户造成城市排水管网及其附属设施损坏的，应当依法承担赔偿责任。
第二十六条 城市排水许可证书的格式由国务院建设主管部门统一规定，省、自治区人民政府建设主管部门和直辖市人民政府排水管理部门组织印制。
城市排水许可申请表由国务院建设主管部门制定推荐格式，直辖市、市、县人民政府排水管理部门参照印制。
第二十七条 排水管理部门有下列情形之一的，由其上级行政主管部门或者监察机关责令改正，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）对不符合本规定条件的申请人准予排水许可的；
（二）对符合本规定条件的申请人不予核发排水许可证书或者不在法定期限内作出准予许可决定的；
（三）对符合法定条件的申请不予受理的；
（四）利用职务上的便利，收受他人财物或者其他好处的；
（五）不依法履行监督管理职责或者监督不力，造成严重后果的。
第二十八条 本办法自2007年3月1日起施行。1994年5月20日建设部颁布的《城市排水许可管理办法》（建城[1994]330号）同时废止。
本办法施行前建设部发布规章的规定与本办法的规定不一致的，以本办法为准。
关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于脱敏凝胶等产品分类界定的通知
国食药监械[2003]333号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将这些产品的分类界定通知如下：
一、脱敏凝胶：用于牙体脱敏。作为II类医疗器械管理。
二、碳纤定位床板及背部插板：用于CT及加速器诊断及治疗时病人的支撑和固定。作为I类医疗器械管理。
三、冰点渗透压仪：用于测量人体体液的渗透压值。作为II类医疗器械管理。
四、锉疮治疗笔：用于治疗人体面部锉疮。作为II类医疗器械管理。
五、脑磁图系统：作为II类医疗器械管理。
六、全自动康复治疗仪器：作为II类医疗器械管理。
七、胃癌检测仪（不含光敏剂）：该仪器发出的紫外光通过光导纤维输出管路照射患者胃内的光敏剂，检测荧光强度，达到诊断胃癌的作用。作为II类医疗器械管理。
八、一次性使用冷冻管、培养皿、试管、培养板：供医院化验室使用。不作为医疗器械管理。
九、术前肢体消毒抬升小车：作为I类医疗器械管理。
十、临床检验用样品处理器：不作为医疗器械管理。
十一、可调式摇摆称：用于显示血袋中收集血液的净体积。不作为医疗器械管理。
十二、宫颈癌筛选试剂盒（5％醋酸）：作为II类医疗器械管理。
十三、切片石蜡：用于人体组织切片。不作为医疗器械管理。
十四、起搏器程控仪：用于对起搏器进行体外查询和程控。作为II类医疗器械管理。
十五、水疗设备：通过水流的冲击按摩，达到身体放松的作用。不作为医疗器械管理。
十六、静态平衡训练系统：用于对身体重心的平衡能力有缺陷的病人进行平衡训练，以达到稳定身体重心的目的。作为II类医疗器械管理。
十七、超声图文网络工作站：作为II类医疗器械管理。
十八、输液用空气净化设备：用于净化进入输液瓶的空气。作为II类医疗器械管理。
十九、干扰检查用试剂盒：用于医院生化分析仪及生化试剂干扰性能进行检验和评估的试剂。不作为医疗器械管理。
二十、调配菌悬液用缓冲液：不作为医疗器械管理。
二十一、生化试验用加样吸头：不作为医疗器械管理。
二十二、微需氧发生袋/剂：用于产生微需氧环境，进行细菌培养。不作为医疗器械管理。
二十三、二氧化碳发生袋/剂：用于产生二氧化碳环境，进行细菌培养。不作为医疗器械管理。
二十四、厌氧发生袋/剂：用于产生厌氧环境，进行细菌培养。不作为医疗器械管理。
二十五、一次性加样试管：用于生化试验加样。不作为医疗器械管理。
二十六、矿物油：用于细菌鉴定板条产生微需氧环境。不作为医疗器械管理。
二十七、无菌接种环：用于接种标本。不作为医疗器械管理。
二十八、厌氧指示条：用于指示环境中有无氧气存在。不作为医疗器械管理。
二十九、磁性搅拌棒：用于试验中搅拌反应物。不作为医疗器械管理。
三十、化学清洗液：用于清洗试验仪器。不作为医疗器械管理。
三十一、样品杯：用于装试剂和样品。不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年6月1日起执行调整的类别。
特此通知
国家食品药品监督管理局
二○○三年十二月七日