武汉市道路运输管理规定
湖北省武汉市人民政府
第228号
《武汉市道路运输管理规定》已经2012年6月5日市人民政府第16次常务会议审议通过，现予公布，自2012年8月1日起施行。
市长 唐良智
二０一二年七月三日
武汉市道路运输管理规定
第一章 总则
第一条 为了维护道路运输市场秩序，保障道路运输安全，保护道路运输经营者和有关当事人的合法权益，促进道路运输业的健康发展，根据有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规定。
第二条 在本市行政区域内从事道路运输经营和道路运输相关业务，应当遵守本规定。
前款所称道路运输经营包括道路旅客运输经营（以下简称客运）、道路货物运输经营（以下简称货运）；道路运输相关业务包括客货运输站（场）经营、机动车维修经营、机动车驾驶员培训、机动车综合性能检测、汽车租赁等。
第三条 市、区交通运输主管部门负责组织领导本行政区域内的道路运输管理工作。
市、区道路运输管理机构（以下简称运管机构）负责具体实施道路运输管理工作。
发展改革、国土规划、财政、公安、工商、物价、质监、旅游等部门按照各自职责做好道路运输管理的相关工作。
武汉东湖新技术开发区、武汉经济技术开发区、武汉市东湖生态旅游风景区、武汉化学工业区管理机构按照本规定有关区人民政府及其相关管理部门职责的规定，负责其管理区域内的道路运输管理工作。
第四条 市、区人民政府应当加强对道路运输管理工作的领导，将道路运输业纳入国民经济和社会发展总体规划，对客货运输站（场）枢纽建设、应急运输保障以及农村客运发展等给予财政扶持，并将道路运输管理经费列入财政预算。
第五条 市交通运输主管部门应当会同发展改革、国土规划、财政等部门，根据国民经济和社会发展的需要，编制本市道路运输发展规划，报市人民政府批准后组织实施。
现有不符合道路运输发展规划的道路运输经营场所应当逐步予以搬迁或者关闭。
第六条 本市鼓励道路运输科学技术应用和道路运输信息化建设，发展新能源道路运输，促进节能减排，引导道路运输经营者实现规模化、集约化、公司化经营。
第七条 运管机构应当完善道路运输服务标准体系，建立道路运输信息化系统和共享平台，定期收集、分析、整理、发布道路运输管理和服务信息，提高道路运输管理和公共服务水平。
第八条 道路运输行业协会应当按照章程，建立健全行业自律制度，指导和规范会员经营行为，维护会员合法权益，参与道路运输相关政策法规、行业标准的研究制定和宣传贯彻。
第二章 一般规定
第九条 从事道路运输经营和道路运输相关业务的单位和个人，应当依法取得相应的道路运输行政许可，并办理工商登记手续。
从事道路运输经营和道路运输相关业务，设立道路运输经营场所，应当符合本市道路运输发展规划和绿色环保标准要求。
第十条 道路运输经营者是本单位安全营运、服务质量、稳定工作的责任主体，应当依法建立健全和落实各项管理制度，接受运管机构和其他行政管理部门的指导和监管。
第十一条 道路运输经营者应当加强对营运车辆的管理，并遵守下列规定：
（一）客货运输车辆、教练车、租赁汽车应当依法取得相应的《道路运输证》；
（二）客运车辆、大型物件运输车辆、危险货物运输车辆、租赁汽车按照规定安装和使用具有记录行驶轨迹功能的卫星定位设施设备，并与全市道路运输车载系统监控平台实时连通；
（三）客货运输车辆、教练车按照规定设置标志，客运车辆在规定位置放置客运标志牌，危险货物运输车辆按照规定设置标志灯（牌）；
（四）定期对客货运输车辆、教练车、租赁汽车进行维护，确保车辆符合规定的技术标准、排放标准和燃料消耗量限值标准。
第十二条 发生自然灾害、交通事故以及其他突发事件需要应急运输的，道路运输经营者应当服从市、区人民政府和运管机构的统一调度、指挥，因此产生的费用由相应人民政府给予合理补偿。
第三章 客货运输
第十三条 客货运输车辆在营运时，驾驶员应当随车携带《道路运输证》、《道路运输从业人员从业资格证》等证件。
除前款规定证件外，班车客运车辆驾驶员还应当随车携带《道路客运班线经营许可证明》；包车客运和非定线旅游客运车辆驾驶员还应当随车携带包车票或者包车合同。
非定线旅游客运车辆驾驶员可持注明客运事项的旅游客票或者旅游合同代替包车票或者包车合同。
第十四条 客货运输经营者应当组织和督促本单位的驾驶员按照有关规定接受继续教育，并保障其参加继续教育的时间和为其提供必要的学习条件。
客运经营者和大型物件、危险货物运输经营者应当配备专人负责运输车辆动态监控和安全管理，并按照规定将监控数据及运输车辆、从业人员等相关信息报送运管机构。
第十五条 客运经营者应当履行安全告知义务，向乘客告知车辆基本信息、主要行驶线路、监督电话、应急逃生方法等。
第十六条 班车客运车辆应当在批准的客运站停靠，确需在本市其他客运站停靠的，应当经运管机构同意。运管机构应当根据客运站的站级容量及客流流向，作出是否同意的决定。
除执行运管机构下达的紧急运输任务外，从事包车客运和非定线旅游客运经营的经营者应当取得车籍所在地运管机构核发的《包车客运标志牌》，并按照约定的时间、起始地、目的地和线路运行。单程的去程包车回程载客时，应当向回程客源所在地运管机构备案。
第十七条 本市鼓励发展农村客运，推进城乡客运一体化。市交通运输主管部门应当结合城市建设及居民出行需求编制城乡客运一体化发展实施规划，并组织实施。
第十八条 危险货物运输车辆应当配备必要的安全防护设施。不得使用罐式专用车辆或者运输有毒、腐蚀、放射性等危险货物的专用车辆运输普通货物。
运输民用爆炸物品、烟花爆竹的，应当遵守《民用爆炸物品管理条例》、《烟花爆竹安全管理条例》的有关规定。
第四章 道路运输相关业务
第十九条 市交通运输主管部门应当根据城市总体规划确定的原则和道路运输发展规划，组织编制客货运输站（场）规划，并按照规定程序报批。客货运输站（场）的设置，应当符合客货运输站(场)规划。
新（改、扩）建农村公路的，应当同步规划、设置农村客运站（亭）等设施。
交通运输部门应当会同公安等部门为实行城市公共汽车运营模式的班车客运设置适当的停靠点；在春运、旅游“黄金周”、寒暑假期间，可以在高校、大型生产企业内设置适当的临时停靠点，方便学生、职工乘车。
第二十条 客运站经营者应当按照承运能力和乘客需求，为进站车辆合理安排发车时间，履行安全告知义务，按照规定设置、使用行包检测设备，配备专人对乘客行包进行安全检查，对发现的违禁物品依法予以处置。
一、二级客运站经营者应当在站前广场、售票厅、候车厅等场所安装、使用视频监控设施设备，与全市道路运输车载系统监控平台实时连通，并为接入公安部门的信息管理系统预留相应的数据接口。
第二十一条 因车辆故障、事故、交通堵塞等原因导致客运车辆不能按时应班的，客运站经营者应当及时向候车乘客告知相关情况；造成旅客滞留的，应当按照规定安排车辆加班或者顶班。
第二十二条 砂石、煤炭、水泥等货物集散地以及货运站(场)的经营者应当采取必要措施防止超载、超限等不符合国家载运标准的车辆出站（场）。
〖HTH〗第二十三条〓〖HTF〗机动车维修经营者应当建立采购配件登记档案，履行进货检查验收记录制度，验明产品合格证明和其他标志，档案保存期限不得少于2年。维修检测仪器应当定期送法定计量检定机构进行周期检定。
机动车维修经营者应当执行机动车维修服务质量规范，在经营场所醒目位置公示业务流程、收费标准、服务承诺、常用配件价格和工时定额等内容。
机动车维修经营者应当按照公安机关交通管理部门的要求，建立事故车辆维修档案，单独保存事故车辆维修部位的换件。
第二十四条 鼓励机动车维修经营者实行专业化连锁经营，促进机动车维修业合理分工和协调发展。总部与各网点可以在本市范围内共享技术负责人和运管机构规定的大型维修设施、设备。
第二十五条 机动车驾驶员培训机构应当在运管机构核定的教学场地开展教学活动。
鼓励机动车驾驶员培训机构建设综合性训练场或者在专业驾驶员培训基地集中开展教学活动。
第二十六条 机动车驾驶员培训机构向运管机构提出新增教练车申请的，运管机构应当对其教学场地、教学人员、教学设施和质量信誉考核等情况进行综合评审，并根据评审结果作出是否同意的决定以及确定可以新增教练车的数量。经批准新增的教练车应当依法办理教练车牌照和《道路运输证》。
前款规定的综合评审具体办法由市运管机构制定。
第二十七条 机动车驾驶员培训机构应当与学员签订培训合同，约定培训周期、培训费用、教练员和违约责任等事项，并在约定的培训周期内，根据学员预约的时间提供教学服务，不得在合同约定范围外增加收费项目。
本市推广使用机动车驾驶培训合同示范文本，合同示范文本由市交通运输行政主管部门会同市工商管理部门制定。
第二十八条 机动车驾驶员培训机构应当按照全国统一的教学大纲开展培训业务。培训时，教练员应当携带《道路运输证》、《机动车驾驶培训教练员证》以及《教学日志》，按照规定使用教练车和学时记录装置，如实填写《培训记录》和《教学日志》。培训结束时，应对学员进行结业考核，考核合格的颁发《机动车驾驶员培训结业证书》。
市运管机构应当严格审查驾培机构提交的学员《培训记录》和《学时记录》，并将审核通过的培训信息传送市公安交管部门作为受理驾驶证考试申请的依据。
第二十九条 机动车综合性能检测经营者应当聘用取得从业资格的技术管理人员、检测人员，在核定的经营场所进行作业。检测设备应当符合国家标准或者行业标准，并定期送法定计量检定机构进行检定或者校准。
第三十条 汽车租赁经营者应当与承租人签订租赁合同，约定车辆用途、交接方式、担保方式、维修责任、风险承担等事项，建立车辆技术档案，记载车辆状况、营运轨迹等情况，并配备专人负责租赁车辆动态监控和安全管理。
第五章 监督检查
第三十一条 运管机构应当加强对道路运输经营行为的监督管理，重点在城市道路、公路路口，客货运输站（场）以及客货集散地实施监督检查，制止和纠正违法行为。
第三十二条 运管机构应当建立健全行业投诉处理制度，公开投诉电话、通信地址、电子邮箱，并定期公布投诉办理情况，接受社会监督。
道路运输经营者应当配合运管机构对投诉进行调查处理，如实反映情况，提供有关资料。
第三十三条 运管机构应当对道路运输经营者的安全生产、经营行为、服务质量、管理水平和履行社会责任等情况进行质量信誉考核；对道路运输从业人员在道路运输活动中的安全生产、遵守法规和服务质量、继续教育等情况进行诚信考核；考核不合格的，按照有关规定予以处理。考核结果应向社会公布。
第三十四条 运管机构应当按照规定对客货运输车辆和教练车进行年度审验。经审验不符合要求的，运管机构应当责令其限期改正或者办理变更经营许可有关事项的手续；车辆技术等级达不到三级车要求的，不得进行营运。
第三十五条 公安部门应当依法加强对扰乱客货运输站（场）周边秩序的行为以及违反规定行驶、停靠车辆的监督检查。
质监、工商部门应当对机动车配件的生产、销售进行监督检查，依法查处生产、销售假冒伪劣配件的行为。
物价部门应当对客运站发售客票进行监督检查，依法查处不按照核定标准收取费用的行为。
旅游管理部门应当加强对旅行社、景区、星级饭店的监督检查，发现使用或者租用证牌不齐全的车辆从事旅游客运经营的，依法予以查处。
运管机构在监督检查中发现有前述行为的，应当移送有关部门依法处理。
第六章 法律责任
第三十六条 未取得道路运输行政许可擅自从事道路运输经营和道路运输相关业务、道路运输经营者无正当理由超过6个月未经营，或者开业申请时承诺的开业条件在承诺期限届满未履行的，由运管机构依据《中华人民共和国道路运输条例》、《湖北省道路运输条例》的有关规定予以处理。
第三十七条 道路运输经营者违反本规定的，由运管机构按照下列规定进行处罚：
（一）违反第十一条第（二）项、第（三）项、第十五条规定的，责令改正，并处以200元以上500元以下的罚款；
（二）违反第十六条第二款规定的，责令改正，并处以1000元以上3000元以下的罚款；
（三）违反第十四条第二款、第二十条第二款、第三十条规定的，责令改正，并处以1000元以上5000元以下的罚款；
（四）违反第十三条、第二十八条第一款规定的，处以警告或者20元以上200元以下的罚款。
第三十八条 旅行社、景区、星级饭店使用或者租用证牌不齐全的车辆从事旅游客运经营的，由旅游管理部门责令改正，并处以1000元以上5000元以下的罚款。
第三十九条 道路运输经营者在1年内因下列行为之一受到3次以上行政处罚的，由运管机构依照《中华人民共和国道路运输条例》、《公路安全保护条例》的规定吊销其道路运输经营许可证件：〖JP〗
（一）擅自变更客运车辆或者将旅客移交他人运输的；
（二）班车客运车辆不按照批准的客运站点停靠或者不按照公布的线路、班次运行的；
（三）货运车辆超限运输的。
第四十条 机动车驾驶员培训机构未在核定的教学场地开展教学活动的，由运管机构责令改正，并处以1000元以上5000元以下的罚款；1年内受到3次以上行政处罚的，由运管机构依照《湖北省道路运输条例》的规定暂扣其道路运输经营许可证件。
第四十一条 运管机构及其工作人员应当依法履行管理监督职责，严格遵守各项管理制度，坚持依法行政、文明执法，不得乱收费、乱罚款，不得参与或者变相参与道路运输经营以及道路运输相关业务。违反规定的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第七章 附则
第四十二条 相关法律、法规和规章对火车站地区的道路运输监督检查另有规定的，从其规定。
第四十三条 本规定自2012年8月1日起施行。
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会等
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知
卫规财发〔2012〕86号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：
按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
卫生部 国务院纠风办
国家发展改革委 监察部
工商总局 食品药品监管局
2012年12月17日
高值医用耗材集中采购工作规范（试行）
第一章 总则
第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。
第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条 实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。
第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。
第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。
第二章 集中采购机构
第八条 各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。
第九条 集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：
（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集中采购管理机构备案后，可以自行组织采购；
（二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作；
（三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库；
（四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；
（五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等；
（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；
（七） 调查、处理相关投诉和举报；
（八） 向集中采购领导机构负责并报告工作；
（九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。
第十一条 集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省（区、市）集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包括：
（一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理机构审核通过后公布；
（二）受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，提请并协助有关部门进行审核；
（三）组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作；
（四）报集中采购管理机构审定并公告集中采购结果；
（五）督促医疗机构与医用耗材生产经营企业在集中采购结果范围内签订购销合同，并协助集中采购管理机构监督合同的执行；
（六）负责本省（区、市）集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；
（七）为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务；
（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和医用耗材生产经营企业网上采购、配送、回款等情况，做好网上监控；
（九） 组织相关业务技术培训；
（十） 协助调查和处理相关申投诉和举报；
（十一）向集中采购管理机构负责并报告工作情况；
（十二）负责集中采购工作相关资料归档和保存；
（十三）承办集中采购管理机构交办的其他事项。
第十二条 集中采购监督机构对参与集中采购工作的部门、机构、人员以及工作全过程进行监督管理。
第三章 医疗机构
第十三条 医疗机构必须具备开展相关高值医用耗材临床治疗的有关资质，主要职责包括：
（一）通过政府建立的非营利性集中采购工作平台采购集中采购入围目录内的高值医用耗材；
（二）在规定时间内，根据本单位的临床需求，提供采购信息；
（三）按照《合同法》的规定与医用耗材生产企业或被授权的经营企业签订购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容；
（四）严格按照合同约定的时间付款；
（五）严格执行价格主管部门规定的价格政策，按照有关规定对主要高值医用耗材的购入价、销售价、生产厂商和经销商等信息进行公示；
（六）配合集中采购工作机构开展工作；
（七）加强内部管理，对高值医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规范管理。
第十四条 医疗机构原则上不得购买集中采购入围品种外的高值医用耗材，有特殊需要的，须经集中采购管理机构审批同意。
第十五条 医疗机构在集中采购活动中，不得发生下列行为：
（一）不参加集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；
（二） 提供虚假的采购信息和历史资料；
（三）未按照要求同医用耗材生产经营企业签订医用耗材购销合同；
（四）不按照购销合同采购高值医用耗材，擅自采购入围品种外高值医用耗材，不按时结算货款或其他不履行合同义务的行为；
（五）与医用耗材生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取不正当利益；
（六）未按照规定向卫生行政部门报送履约情况报表；（七）其他违反法律法规的行为。
第四章 医用耗材生产经营企业
第十六条 集中采购实行医用耗材生产企业直接投标。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可以视同生产企业。
第十七条 参加集中采购活动的医用耗材生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、近2-3年出厂（口岸）价、保证供应承诺函及被授权的经营企业名单等资料，在集中采购平台上如实申报相关信息。
第十八条 入围高值医用耗材可以由生产企业直接配送，也可以委托医用耗材经营企业配送，有条件的地区可以逐步研究探索减少流通环节，降低配送成本。负责配送的医用耗材生产经营企业应当具备在集中采购平台上进行销售的条件，按照有关规定进行订单确认、备货、配送。
医用耗材生产经营企业必须提供合法生产的高值医用耗材，并按照购销合同规定的产品及时供货，不得提供入围品种外的高值医用耗材。
医用耗材生产经营企业必须按照购销合同规定，按时、按质、按量向医疗机构提供入围品种，承担配送任务，配送费用包含在集中采购价格之内。
第十九条 医用耗材生产经营企业参加集中采购活动应当具备以下条件：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）依法取得相应的资质证书；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；
（七）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；
（八）法律法规规定的其他条件。
第二十条 医用耗材生产经营企业在集中采购活动中，不得发生下列行为：
（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；
（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；
（三）相互串通报价、妨碍公平竞争；
（四）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；
（五）在规定期限内不签订购销合同或者不履行义务；
（六）擅自提供入围品种外高值医用耗材替代入围品种；
（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。
第五章 集中采购目录和采购方式
第二十一条 各省（区、市）集中采购管理机构负责组织编制本行政区域内高值医用耗材集中采购目录。
产品分类目录是集中采购的重要组成部分，产品分类目录的制订要求坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则。具备兼容性、竞争性和可操作性。
第二十二条 对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。各省（区、市）可以结合实际情况，探索和确定集中采购方式。积极探索推进带量采购、量价挂钩的购销模式。
公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。
邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。
第六章 集中采购工作平台
第二十三条 集中采购工作平台是政府建立的采购、监管平台。政府拥有平台的所有权和使用权。硬件设置要依托现有药品集中采购工作平台，软件平台的开发和管理要安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密、专人负责、严格权限。
第二十四条 集中采购工作平台应当具备以下功能：
（一）公示集中采购各个环节、各类信息；
（二）提供与集中采购相关的信息查询和服务；
（三）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；
（四）数据备份及网上动态监管；
（五）安全维护，有条件的省（区、市）可以引入数字认证机制；
（六）具有兼容性，具备同时开展其他医用耗材集中采购的功能。
第二十五条 集中采购工作平台必须设立产品名称、规格、型号、计量单位、中标价格、生产企业、供应商、注册证号、出厂（口岸）价等字段。集中采购结果电子版上传至卫生部药品集中采购信息交流平台。
第七章 集中采购实施程序
第二十六条 集中采购要建立科学的评价办法，要坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，对质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。积极研究探索将经济学评价指标纳入综合评价体系。
第二十七条 集中采购工作主要按照以下程序实施：
（一）制订集中采购工作方案和集中采购文件等，并公开征求意见；
（二）发布集中采购公告和集中采购文件；
（三）接受企业咨询，接收企业提交的相关资质证明文件；
（四）集中采购工作机构协同相关部门对企业递交的材料进行审核；
（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；
（六）集中采购管理机构抽取各专业评审专家参与评审工作；
（七）组织开展高值医用耗材评价，根据评价结果合理划分产品类别，确定入围企业及其产品；
（八）公示入围品种，受理企业申诉并及时处理；
（九）入围品种报集中采购管理机构审核；
（十） 公布入围品种，并报监督机构备案；
（十一）医疗机构与医用耗材生产企业或被授权的经营企业按照卫生部统一制定的合同范本签订购销合同并开展采购活动。
第二十八条 集中采购文件主要包括集中采购产品分类目录、评价办法、医用耗材生产经营企业应当提交的资质证明文件、配送方法和要求、网上采购办法、采购工作监督等内容。
第二十九条 集中采购公告应当通过网络、报刊等媒介发布。公告应当载明集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。
第八章 专家库的建设与管理
第三十条 集中采购管理机构负责专家库的建立和管理，集中采购工作机构负责专家在集中采购工作中的使用。
集中采购专家库根据产品的专业应用特点设不同组别，由临床、设备采购和管理专家组成，须经所在单位推荐审核后进入专家库。专家库人员数量储备应当达到使用专家的5倍以上。
入库专家应当具备以下基本条件：
（一）具有较高的业务水平和良好的职业道德，在集中采购工作中能够客观公正、廉洁自律、遵纪守法；
（二）临床专家须具有大学本科（含）以上文化程度、副高（含）以上专业职称，且有十年（含）以上执业经历，熟悉本专业知识，能胜任集中采购评审工作；
（三）设备采购和管理专家原则上须具有大学本科（含）以上文化程度，十年（含）以上工作经历，熟悉政府采购、招标投标的相关政策法规和业务知识，能胜任集中采购评审工作；
（四）管理专家可邀请医保、财政、消费者协会等有关部门代表参加；
（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向；
（六）身体健康，能积极参加集中采购工作，原则上年龄在65岁（含）以下；
（七）无违纪违规等不良纪录，并自觉接受监督管理。
第三十一条 集中采购专家库维护管理与专家抽取使用相互分离，评审专家应当以随机方式抽取确定。评审专家的抽取过程如下：
（一） 在监督机构的监督下，集中采购管理机构在专家库中随机抽取各专业评审专家参与评审工作；
（二） 专家人数应当为单数，每次不应当少于7人；
（三） 评审专家的抽取及通知工作在评审活动开始前24小时内完成；
（四） 评审专家名单一经确定必须严格保密，抽取结果及通知情况当场备案；
（五） 实行专家回避与监督评价制度，与采购工作存在利害关系的专家一律不得参与评审工作。
第三十二条 专家在集中采购工作中，享有以下权利：
（一）对集中采购制度及相关情况的知情权；
（二）依法按照集中采购文件确定的标准和办法进行评审，提出评审意见，不受任何单位或个人的干预；
（三）推荐入围品种；
（四）向有关行政监督部门反映评审活动中发现的违法违规行为；
（五）法律、法规规定的其他权利。
第三十三条 专家在集中采购工作中，承担以下义务：
（一）准时出席评审活动，客观公正地进行评审；
（二）严格遵守评审工作纪律，不得私下接触参加此次集中采购的医用耗材生产经营企业，不得向外界透露评审情况，不得收受有关人员的财物；
（三）积极协助和配合监督机构的监督检查，发现医用耗材生产经营企业在集中采购活动中有不正当竞争或恶意串通等违规行为的，应当及时向监督机构或工作机构报告并加以制止；
（四）具有法定回避情形的，应当主动提出回避；
（五）遵守集中采购工作守则；
（六）法律、法规规定的其他义务。
第三十四条 集中采购管理机构对入库专家进行动态管理，建立健全专家监督评价制度和退出机制，对不能公正、廉洁履行职责的专家应当及时取消其评审资格并从专家库中清除。情节严重的，依据有关法律法规进行处罚。
第九章 质疑与投诉
第三十五条 医用耗材生产经营企业对集中采购相关事项有疑问的，可以向集中采购工作机构提出询问。集中采购工作机构应当及时作出答复。
第三十六条 医用耗材生产经营企业认为集中采购文件、采购过程和采购结果使自己的权益受到损害的，可以在相关信息公示之日起7个工作日内，以书面形式向集中采购工作机构提出质疑。
第三十七条 集中采购工作机构应当在收到书面质疑后7个工作日内作出答复。
第三十八条 提出质疑的医用耗材生产经营企业对集中采购工作机构答复不满意，或者集中采购工作机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向集中采购管理机构投诉。
第三十九条 集中采购管理机构应当在收到投诉后30个工作日内，对投诉事项作出处理决定，并告知投诉人和与投诉事项有关的当事人。
第四十条 集中采购管理机构在处理投诉事项期间，可以视具体情况书面通知集中采购工作机构暂停涉及该事项的采购活动。
第四十一条 投诉人对集中采购管理机构的投诉处理决定不服或者集中采购管理机构逾期未作处理的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第十章 监督管理及处罚
第四十二条 集中采购管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布，使医疗机构、医用耗材生产经营企业以及社会公众对相关人员履行职责的情况进行监督。
第四十三条 建立集中采购工作流程、监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序都处于监督之下。
第四十四条 集中采购监督机构监督管理的主要内容包括：
（一）有关法律法规和规章的执行情况；
（二）采购方式和采购程序的组织实施情况；
（三）采购信息公开情况；
（四）采购制度建设情况；
（五）询问和质疑处理情况；
（六）集中采购不良记录管理机制建立健全情况；
（七）其他需要监督管理的情况。
第四十五条 实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度。医用耗材生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，自取消之日起两年内，集中采购管理机构不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）经执法执纪机关认定，在高值医用耗材购销活动中存在商业贿赂行为的；
（二）提供虚假、无效文件的；
（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的;
（四）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；
（五）对入围品种擅自涨价或变相涨价的；
（六）不配送或不按时配送入围品种，影响医疗机构临床诊治的；
（七）经医疗机构验收确认，配送的高值医用耗材规格、包装等信息与入围品种规格、包装等信息不一致并不同意更换的；
（八）以入围品种外高值医用耗材取代入围品种进行配送的；
（九）违反现行医疗器械价格管理规定的；
（十）恶意申投诉，扰乱集中采购正常秩序的；
（十一）集中采购管理机构规定的其他情形。
第四十六条 参与集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）不参加高值医用耗材集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购活动的；
（二）提供虚假的高值医用耗材采购历史资料的；
（三）不按照规定同医用耗材生产经营企业签订购销合同的；
（四）不按照购销合同采购入围品种，擅自采购入围品种外高值医用耗材替代入围品种，不按时结算货款或者其他不履行合同义务行为的；
（五）高值医用耗材购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
（六）收受医用耗材生产经营企业钱物或其他利益的；
（七）其他违反法律法规的行为。
第四十七条 集中采购工作人员有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）违反集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施集中采购的；
（二）在文件材料审核、高值医用耗材评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的；
（三）违反规定建设、管理和使用专家库的；
（四）违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改高值医用耗材采购数据信息的；
（五）对医疗机构和医用耗材生产经营企业的违约情况调查处理不及时的；
（六）接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；
（七）其他违法违规行为。
第十一章 附 则
第四十八条 本规范未尽事宜，按照政府相关部门政策法规执行。其他医用耗材集中采购可以参照本规范执行。
第四十九条 本规范由卫生部会同相关部门负责解释。
第五十条 本规范自印发之日起施行。
附件：参考目录
附件
参考目录
类别
包括但不限于以下品目
血管介入类
涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等
导管、导丝、球囊、支架及辅助材料
非血管介入类
涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等
导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料
骨科植入
涉及：脊柱、关节、创伤等
人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等
神经外科
颅内植入物、填充物等
电生理类
标测导管、消融导管等
起搏器类
涉及：心脏、膀胱等
永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等
体外循环及血液净化
人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等
眼科材料
晶体、眼内填充物等
口腔科
印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料
其他
人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等
略论当代中国建设社会主义法治国家的背景、目标及面临的困难
王春晖
“ 建设社会主义法治国家” 不仅是中国共产党的伟大政治纲领，也是中国实现经济和社会全面进步的宏伟目标。建设民主、文明、和谐、富强的社会主义中国需要“法治的落地”。法治的落地意味着有民主的立法制度、公正司的法制度、公平的市场资源配置制度，以及有效的监督制度。本文从科学发展观的角度，就当代中国建设社会主义法治国家的背景、目标及面临的困难谈几点看法：
一、 关于建设社会主义法治国家的背景
改革开放以来，中国面临着由传统的计划经济向社会主义市场经济的转轨期。然而，社会主义市场经济的本质是法治经济；在这关键的转轨期间，市场主体的活动，市场竞争秩序的建立，国家对市场的宏观调控，市场对资源的配置，政府职能的转变、司法的公正等等，都必须依靠公平、有效的法律进行规范、引导、制约和保障。为此，中国共产党“十五大”正式提出了“依法治国，建设社会主义法治国家”的宏伟目标，并把这一宏伟目标作为治国的基本方略。中国共产党提出“建设社会主义法治国家”的基本方略，有着深层次的历史背景；是在深刻总结中国社会主义胜利和挫折的历史经验并在借鉴其他社会主义国家兴衰成败的历史经验的基础上，逐步形成的。1999年中国对《宪法》进行了第三次修正，明确在《宪法》第五条增加了一款，作为第一款，规定：“中华人民共和国实行依法治国，建设社会主义法治国家。” 这是我国首次以国家根本大法的形式公开向世界表明，中国将建设社会主义法治国家。“99年宪法修正案”宣告了人治主义的破产，它标志着人治和专制将随着20世纪的结束和新世纪的到来逐渐退出政治舞台，进入历史的坟墓。应该清醒地识到，建设社会主义法治国家，不仅体现了党的意志，而且体现了国家和全民的意志，这是中国法治进程中的一座里程碑，将永远载入中国法治建设的史册。
二、关于建设社会主义法治国家的目标
党的十六届三中全会明确提出了“坚持以人为本，树立全面、协调、可持续的发展观，促进经济社会和人的全面发展”的科学发展观。笔者认为，建设社会主义法治国家的目标，就是要以科学发展观为指导，建立民主的立法制度、公正的司法制度、公平的市场资源配置制度、严格的执法制度、公正的司法制度和有效的法律监督制度，同时要培养高素质的执法队伍和提高全民的法律意识。但是，最重要的是建立一种法律在国家政治经济生活中的至高无上地位的制度。无论何种形态的社会，总有一个至高无上的权威存在。如果公众心目中认同的最高权威不是法律，那么这个社会肯定不是法治国家。 任何组织和个人，包括执政党和领袖在内，都不能凌驾于法律之上，这是建设社会主义法治国家的前提。建设社会主义法治国家，必须建立体现人民意志、反映市场经济发展规律的完备良好的法律体系；建立一种法律能够在国家和社会生活的各个方面都能得到严格遵守的制度。笔者认为，为了实现这一目标，当务之急的任务是建立领导干部带头维护宪法和法律权威的制度和公正的司法制度；同时要培养公正的、高素质的司法队伍和提高全民的法律意识。党的十六届四中全会通过的《关于加强党的执政能力建设的决定》明确指出：“全党同志特别是领导干部要牢固树立法制观念，坚持在宪法和法律范围内活动，带头维护宪法和法律的权威。督促、支持和保证国家机关依法行使职权，在法治的轨道上推动各项工作的开展，保障公民和法人的合法权益。”应该认识到，法治精神的实质在于实现民权，一切的一切都必须能够保证人民生活水平的提高。只有把人民的利益值于高于一切的地位，才能保证法治终及目标的实现。
三、关于建设社会主义法治国家所面临的困难
笔者认为，我国当前社会主义法治建设进程中面临的主要困难是如何遏止腐败的问题。腐败使人民失去了对政府的信任；腐败使人民失去对法律的信仰。因此，法治最大的危险是来自权力的异化和权力的腐败。在我国，权力腐败的一个深层次原因就是政府配置资源太多。政府配置资源太多产生的一个直接后果就是权钱交易。这个权就是政府控制的资源，尤其是一些重要的资源，如土地资源、大型工程项目建设、许可证审批、政府采购等。以土地为例，从1989年国务院发布《关于出让国有土地使用权批准权限的通知》以来，一直由政府对国有土地使用权出让审批，直到2002年5月9日国土资源部才发布了一部《招标拍卖挂牌出让国有土地使用权的规定》，在这10年中政府审批了多少土地，有多少官员因此滑入腐败的泥潭，有多少不法分子由此“致富”，这是中国最大的黑洞。你用十万元的钱与政府的权力进行交易，可能带来几千万甚至更多的利润。贿赂政府的成本很低，但得到的收益却很大。长期以来，我国的稀缺资源都由政府来控制和审批，所以政府的权力非常值钱。这样，一些不法的个人或单位就非常有兴趣用他们的钱与政府的权去交易。相反，如果政府不控制稀缺的资源，它的权力就不值钱了。那么，行贿就没有了市场，也就丧失了存在的基础，腐败就能得到最大的遏制。笔者认为，政府官员的腐败为什么总是从根本上解决不了的一个最重要的原因，就是政府配置的资源太多，尤其是一些稀缺资源。可以得出这样的结论：建设社会主义法治国家所面临的主要困难，是如何遏止腐败问题。为了彻底地遏止腐败问题，从源头上讲，就是要最大限度地减少政府对资源的控制和配置，更多地发挥市场在资源配置中基础作用，同时要健全公平、透明、竞争、有序、统一的现代市场体系，并努力使其法治化。