国家人口计生委关于印发《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》的通知
国家人口和计划生育委员会
国家人口计生委关于印发《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》的通知
各省、自治区、直辖市人口计生委，计划单列市、新疆生产建设兵团人口计生委，解放军、武警部队人口计生领导小组办公室，中直机关、中央国家机关人口计生委：
现将《计划生育避孕药具政府采购目录编制办法》印发给你们，请参照执行。
附件：1、计划生育避孕药具政府采购目录申请表
2、计划生育避孕药具政府采购目录专家组评审意见表
二○○五年八月十九日
计划生育避孕药具政府采购目录编制办法
第一章 总 则
第一条 根据《计划生育技术服务管理条例》，为规范《计划生育避孕药具政府采购目录》（以下简称《目录》）编制管理工作，深化计划生育药具工作改革，指导计划生育避孕药具的推广和应用，满足广大育龄群众对计划生育避孕药具知情选择和生殖健康的基本需求，全面提高计划生育避孕药具管理和服务水平，制定本办法。
第二条 本办法所称的计划生育避孕药具是指由中央财政资金统一采购并免费供应给育龄群众的避孕药品、宫内节育器和避孕套。
第三条 国家人口和计划生育委员会（以下简称国家人口计生委）负责《目录》的编制，对《目录》实行动态管理。《目录》的编制工作依照有关法律法规，以对国家、企业和人民群众负责的精神，按照自愿、公开、公平、公正和安全、有效、适用、择优的原则进行。
第二章 进入《目录》的程序
第四条 申请进入《目录》的计划生育避孕药具应符合以下条件：
（一）必须是国家食品药品监督管理行政部门批准注册的准字号产品，且在有效期内；
（二）生产企业具有合法的生产相关产品的资质及良好的售后服务体系；
（三）生产企业资信状况良好，无不良反应和不良事件的反馈意见；
（四）产品符合育龄群众计划生育服务需求，且易于推广应用；
（五）新产品须经过大样本的多中心临床试验或国家人口计生委组织进行的引入性试验，证明适宜基层推广使用。
第五条 申请进入《目录》的避孕药品除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：
（一）必须是符合国家有关市场准入规定的准字号产品，且在有效期内；
（二）生产企业必须通过国家食品药品监督管理行政部门的药品生产质量管理规范（GMP）认证，且在有效期内。
第六条 申请进入《目录》的宫内节育器除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：
（一）产品第一年末续用率应不低于94/每百妇女；
（二）含铜宫内节育器的铜表面积在200-400 mm2之间；
（三）含药宫内节育器的药品必须符合第五条规定的条件。
第七条 申请进入《目录》的避孕套除符合第四条规定的条件外，还应当符合以下条件：
（一）避孕套产品质量须连续三年检验合格；
（二）避孕套生产企业须具备两条（含两条）以上生产线；
（三）避孕套生产企业须获得中国强制性产品认证（3C）证书。
第八条 申请进入《目录》的计划生育避孕药具生产企业须向国家人口计生委提出书面申请，填报《计划生育避孕药具政府采购目录申请表》，并提供以下材料：
（一）企业的生产许可证、经营许可证和营业执照；
（二）产品的市场准入注册证；
（三）产品的临床报告；
（四）企业的质量保证体系证明文件；
（五）产品质量技术标准；
（六）产品使用说明书；
（七）产品上市后情况报告（包括产品的年生产能力；近二年产品生产、销售数量及区域分布；产品上市后使用情况，包括不良事件、不良反应的报告及处理情况；近二年售后服务情况及用户反馈意见等）；
（八）要求提交的其它文件或材料。
以上文件、材料须有法定代表人签字并加盖公章。
第九条 国家人口计生委负责组织专家或委托相关部门对申请进入《目录》的避孕药具进行技术评审。专家组成员须具备副高（含副高）以上专业技术职称，精通业务，作风严谨，客观公正，并不得与相关企业有任何利益关系。
第十条 专家组应按照以下内容进行评审：
（一）文件审查：对企业提供的证明文件和材料进行函审。
（二）现场考察：现场考察组由国家人口计生委、专家、企业所在地省级人口计生行政部门及有关机构人员共3人以上组成。
现场考察内容包括：
1、验证企业提交的证明文件及材料的原件；
2、了解企业的资信状况；
3、考察企业的质量保证体系；
4、考察企业的生产规模；
5、了解企业售后服务状况等。
考察结束后应提交现场考察报告。接受现场考察的企业要按照考察组的要求配合进行现场考察，不得有任何干扰专家考察和评价的活动。违反者取消申请进入《目录》的资格。
（三）抽样检测：国家人口计生委委托具有法定产品检测资格的专业机构承担产品检测工作；专家组依据国家规定的质量技术标准，确定产品抽样检测项目和指标，制定抽样检测方案；专家组协助产品检测机构依据抽样检测方案，对产品进行抽样检测，并出具检测报告。对于不接受抽样检测的企业，将取消申请进入《目录》的资格。
（四）征集意见：国家人口计生委委托专业机构对申请进入《目录》的产品和企业，公开征集计划生育避孕药具管理和技术服务机构等用户意见。
第十一条 专家组对申报企业和产品进行综合技术审查和评审，提出书面评审意见，并作为产品进入《目录》的重要依据。
第十二条 专家组建议进入《目录》的产品须报经国家人口计生委主任会议审定批准后，编入《目录》予以公布。
第三章 退出《目录》的程序
第十三条 已进入《目录》的计划生育避孕药具在生产经营企业主动要求退出《目录》或发生不再适合政府采购的情形时，按以下程序退出《目录》：
（一）国家人口计生委组织专家组对拟（应）退出《目录》的产品或企业进行评审确认，并提出专家组书面意见；
（二）专家组退出意见报请国家人口计生委主任会议审定批准后及时通知生产经营企业，并适时修改《目录》。
第十四条 避孕药品出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：
（一）生产企业无法保证产品质量稳定，未能严格按GMP标准规范生产；
（二）避孕药品发生严重不良反应等安全问题；
（三）有更安全、有效和更好性价比的替代产品；
（四）企业生产经营情况发生变化，已不符合政府采购条件等。
第十五条 宫内节育器出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：
（一）避孕效果较差，使用者逐年减少；
（二）产品连续抽检两次不合格；发生隐瞒不良反应；出现重大产品质量事故，并产生严重后果；
（三）企业质量管理体系认证和中国医疗器械质量体系（CMD）认证被注销等。
第十六条 避孕套出现以下情形之一的，按第十三条规定程序退出《目录》：
（一）产品质量和生产企业资质发生变化，不再符合有关质量标准要求；
（二）发现企业资质证明和检验报告有弄虚作假行为；
（三）出现产品质量不合格或售后服务纠纷等。
第四章 监督指导
第十七条 依照《计划生育技术服务管理条例》和本办法的有关规定，各级人口计生行政部门对进入《目录》的计划生育避孕药具使用情况进行监督指导。
第十八条 各级人口计生行政部门要全面加强对计划生育避孕药具的质量监督管理，加大对计划生育避孕药具不良反应和不良事件的监管力度，建立健全质量监测体系，完善报告制度。
第五章 附 则
第十九条 本办法由国家人口计生委负责解释。
第二十条 本办法自二○○五年九月一日起施行。
人口计生委办公厅
2005年8月22日
民政部、国家土地管理局、国家测绘局关于印发《省级行政区域界线勘界测绘技术规定（试行）》的通知
民政部 国土局 等
民政部、国家土地管理局、国家测绘局关于印发《省级行政区域界线勘界测绘技术规定（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市人民政府：
现将国务院有关部门勘界试点工作联席会议通过的《省级行政区域界线勘界测绘技术规定（试行）》印发给你们，请有关省（区）试行。
附：省级行政区域界线勘界测绘技术规定（试行）
（1989年11月10日国务院有关部门勘界试点工作联席会议通过）
第一章 总则
第一条 省级行政区域界线勘界测绘（以下简称勘界测绘）是省、自治区、直辖市行政区域界线（以下简称边界线）勘定工作的重要内容。为了统一勘界测绘的技术标准，为勘界和边界线管理工作提供科学手段和可靠依据，制定本规定。
第二条 勘界测绘一般包括：界桩的埋设与测定，边界线的调绘，边界线走向的文字说明，边界线地形图的标绘，界线详图集的编纂与制印。
第三条 勘界测绘执行本规定和国家现行有关测绘技术规范。平面坐标采用1980西安坐标系。
第四条 各省、自治区、直辖市人民政府可根据辖区内的具体情况参照本规定制定辖区境内的边界线勘界测绘技术规定。
第二章 界桩的埋设与测定
第五条 界桩的类型与规格
界桩是边界的永久性标志，由界碑和底座组成。界碑一般用钢筋混凝土预制成型，在有条件的地区也可用花岗石、大理石等坚硬石料凿制成型；底座可在现场用钢筋混凝土浇灌，要求界碑底部露出四根约10厘米长钢筋，以保证界碑和底座结合为一整体。界桩类型分为：三面大型、双面大型、双面小型和简易四种类型。
界桩的类型及规格见附件一。
第六条 界桩的书写与编号
（一）界桩的书写
界碑宽面的正反两面，自上而下书写（雕刻字或模压）省、自治区（内蒙古、广西、西藏、新疆四自治区在其汉字下加注自治区通用民族文字）、直辖市的名称、界桩编号、国务院（竖立之意）、竖立时间等文字。省、自治区、直辖市的名称只用专名，省略通名。例如：陕西省只注“陕西”，宁夏回族自治区只注“宁夏”。
（二）界桩编号
界桩编号的方法：一般由边界线的西端点向东或由北端点向南用阿拉伯数字1、2、3……为序进行编号。端点界桩的编号以先勘定的一条边界线的编号为准。
在已立界桩之间插竖的新桩，其编号是在上一个原有界桩号后括注数字序号，例如：7（1），7（2），11（1）等。
同号双立或三立的界桩编号，是在该桩号后标注Ａ、Ｂ或Ｃ，例如：2Ａ、2Ｂ，7（1）Ａ、7（1）Ｂ、7（1）Ｃ等。
界桩编号示意图见附件二。
（三）界桩上书写的文、数字，其字体、字大见附件一。字的笔划的划刻深度不浅于0. 5厘米，并涂以红漆。
第七条 界桩位置的选定和埋设
（一）界桩位置的选定
界桩的位置一般应选在实地地貌不易辩别的边界线转折处，过境道路与边界线相交处，山口、鞍部和平缓的山顶处，界河、界路等线状地物的起迄处。其埋设地点应选在地基稳定并有利于界桩保护的地方。
（二）界桩类型的选择
三省边界线交会点竖立三面大型界桩；边界重要地点竖立双面大型界桩；一般地点竖立双面小型界桩；在交通不便而地形又明确的地点（如山口、山顶），可树立简易界桩。同号双立界桩竖立在界河的两岸，并需测量每一桩点至双立界桩连线与边界线交点的距离；同时三立界桩竖立在界河的交叉口岸，并需测量每一桩点至边界线在该交叉口处转折点的距离。上述测量数据要记载在界桩登记表的界桩位置说明栏内。
（三）界桩的埋设 埋设界桩前，先将坑底（坑底土层松软时应填沙石）捣固、夯实，然后再现场浇灌底座并将界碑灌铸一体。埋设深度一般为0.5米，应以实地地基情况埋设牢固为原则。
（四）界桩的密度
界桩树立的密度，以能控制边界线的基本走向为原则，尽量少树，由双方视边界线地形情况实地商定。
第八条 界桩登记表的填写
（一）界桩登记表的内容主要包括：界桩号、界桩类型、坐标、高程、所在地、界桩位置略图、界桩位置说明、界桩与方位物相关位置、相邻界桩间距等栏目。
（二）界桩位置略图参照三角点的“点之记”要求绘制。其比例尺一般为1∶1万，略图上应标出界桩点、界桩方位物、边界线和指北方向。
界桩登记表（含界桩位置略图）的格式见附件三。
（三）方位物一般不少于三个，应选择明显、固定、离界桩较近的地物。界桩至方位物的平距，一般应实地量测至0.1米，当不便量测时，可从图上量取，取位到米。 界桩至方位物的磁方位角注到0.1度，测定精度0.2度。
第九条 界桩坐标与高程的测定
界桩坐标一般在实地测定，特殊情况下可在图上量取。界桩高程在图上量取。
在具有国家1∶1万基本比例尺地形图的地区，界桩坐标按照1∶2. 5万比例尺地形图航测外业控制点的要求进行测量，平面精度±2.5米。
在没有1∶1万基本比例尺地形图的地区，界桩坐标按照1∶5万比例尺地形图航测外业控制点的要求进行测量，平面精度±5米。
在实地测量确有困难的地点，如大山区的山口和戈壁沙漠的腹部，界桩点的坐标可以在比例尺尽可能大的地形图上量取；在没有更大比例尺地形图的情况下，可在1∶10万比例尺地形图上量取。
第三章 边界线的调绘
第十条 边界线调绘是将勘界双方在实地确定的边界线和界桩点标绘在1∶1万或其他现有大比例尺地形图上的工作。在人烟稠密边界线走向复杂的地区，也可采用航摄像片进行调绘。
已实地调绘的边界线成果，经双方确认后，可直接利用。
对于高山困难地区具有明显分界地性线（如山脊线、山谷线）的边界地段，如双方能
够在室内准确判明边界线走向，不需要在实地确认边界线时，亦可由勘界双方在室内直接在地形图上标绘边界线。
第十一条 边界线调绘中，除边界要素外，对边界线两侧的地貌地物均按国家测绘局颁发的航外测量规范调绘要求进行调绘。对与边界线有关的新增地物应准确补调，对地貌地物变化大，直接影响边界线走向的地段应进行修测。边界线与四周地貌地物相关位置必须正确。
第十二条 边界线调绘中，各类要素采用五色清绘。边界线用0. 3毫米红色实线不间断表示（边界线可以压盖任何地物），界桩点符号用直径1毫米红色小圆圈表示，界桩编号和省、自治区、直辖市名称用红色注记，植被要素为绿色，地貌要素为棕色，水系为蓝色，其他要素均为黑色。
第十三条 与边界线有关的地理名称，如山名、梁、峁、河流、沟渠、水库、湖泊、渡口、桥梁、道路、居民等地均应核准注明。
第四章 边界线地形图的标绘
第十四条 作为边界协议书附件的边界线地形图是详细表示边界线和界桩点位置的勘界测绘成果之一，是经勘界双方签字确认并经国务院决定后的具有法律效力的边界线标准画法底图。
第十五条 边界线地形图根据边界线实地调绘的大比例尺地形图严格转绘、整理而成。标绘要求同第十二条。
边界线地形图的比例尺一般为1∶5万，荒漠戈壁地区可用1∶10万比例尺，但同一条边界线的地形图比例尺应一致。边界线局部地段确因地形复杂而容易引起界线走向不清时，应同时加绘1∶1万比例尺边界线地形图。
第十六条 边界线地形图一般利用最新出版的基本比例尺地形图编绘。如确因现有地形图的地貌地物变化大或现有地形图比例尺过小不敷使用时，应按国家现行地形图测量规范予以修测、重测或新测。
第十七条 中华人民共和国省级行政区域界线详图集是根据边界文件、边界线地形图和勘界测绘资料汇编而成的专门地图集。有关编纂、制印的技术要求，另行规定。
第五章 边界线走向文字说明
第十八条 边界线走向文字说明是对边界线全线实地走向进行描述，以便于界线的实地确认，配合并补充边界线地形图等资料。
第十九条 边界线走向文字说明在边界线实地调绘时一并完成。其内容一般应包括边界线起迄点、界桩点的位置、坐标、高程，所在地名称，界桩间距离等。边界线实际走向的描述，特别是走向与实际地形发生变换处不要遗漏。
第二十条 文字说明以明确描述边界线实际走向为原则。要求简明清楚，采用通用的名词术语，地名准确，译名规范，并与边界线地形图一致。
第六章 检查验收
第二十一条 一切原始记录和计算成果均应正确无误。要求字体正规清楚，项目填写齐全，文字叙述简明确切，地理名称调注准确，少数民族语地名译音和简化字使用正确，各类图表符合规定要求。
第二十二条 野外勘界测绘工作结束后，双方野外工作组应对所作成果成图资料的完整性和正确性进行全面检查验收，并由双方负责人签名负责。其检查验收内容如下：
(一)界桩埋设位置和界桩编号；
(二)边界线调绘资料；
(三)界桩坐标成果和界桩登记表(包括界桩位置略图)；
(四)边界线地形图；
(五)观测手薄和计算成果；
(六)边界线走向文字说明；
(七)技术总结。
以上被检查验收的内容应符合本规定要求。
省级勘界组织对上述成果负有最后检查责任，发现问题可予纠正。
内业成果由双方省级勘界组织直接检查验收，并写出检查记录和验收报告。
附件：一、界桩类型及规格
二、界桩编号示意图
三、界桩登记表
四、界桩成果表
(附件一、二、三、四从略)
附：关于《省级行政区域界线勘界测绘技术规定(试行)》的说明
行政区域界线勘界测绘是勘界工作不可分割的重要内容之一。为统一全国省级边界勘界测绘技术标准，确保成果质量，制定了《省级行政区域界线勘界测会技术规定( 试行)》(以下简称《技术规定》)。《技术规定》的起草是依据省、自治区、 直辖市行政区域界线勘定的要求，参照了国界勘界的有关技术规定，征求了有关部门和一些省测绘局的意见，并吸收了宁夏、内蒙古勘界测绘工作的经验。现就《技术规定》中几个主要问题说明如下：
一、勘界测绘工作的性质
勘界测绘是在确定界线实际走向以后，在实地埋设界桩，测定界桩点位，测绘边界地形图，并在地形图上表述边界线走向等工作。
勘界测绘必须在两省联合勘界领导小组的统一领导下，民政、土地、测绘部门密切配合，由测绘行政主管部门组织实施。
二、测绘资料的使用
勘界测绘应尽量利用现势性强的测会成果。为便于外业调绘工作，保证调绘的准确性，可以采用大比例尺的地形图作为工作底图，也可同时利用航摄像片辅助进行调绘。边界线调绘成果要按规定转绘到1∶5万或1∶10万地形图上，形成边界地形图。 界桩点坐标测定的起算点，一般应采用1980西安坐标系的成果。鉴于现有成果资料还属于1954北京坐标系，因此目前仍可采用现有成果资料进行工作，坐标系问题，待编纂界线详图集时统一处理。
三、界桩上省、自治区、直辖市名称只注专名问题
《技术规定》第六条规定，界桩上省、自治区、直辖市名称只注专名，主要是因界桩规格限制，并考虑与国界界桩成比例。
四、界桩点平面位置的测定精度和密度
对界桩点平面位置的测定精度要求，《技术规定》是在考虑实际需要和现实可能的条件下提出的，在条件许可的情况下，尽可能使坐标测定精度高一些。
在制定测绘技术方案时，应充分分析现有控制点成果，在条件许可的情况下，尽可能以实测办法确定界桩位置。实际条件困难，如三角点破坏，地形比高超过500米， 界桩点海拨超过3000米，界桩点地处荒漠等，也可在大比例尺地形图上量取，其量取精度虽未规定，但应保证图上量取精度，并尽量采用比例尺大的地形图。
界桩点的密度尽量减少，以能控制边界线基本走向为原则，这一方面考虑到实际的需要，另一方面也考虑条件的许可。